市疾控中心:南通无涉事批次疫苗,市民可放心接种,南通网

2019-06-23??

7月15日,国家药品监督管理局发布了一则关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告,该局在对长春长生生物科技有限责任公司开展的飞行检查中发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》

7月15日,国家药品监督管理局发布了一则关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告,该局在对长春长生生物科技有限责任公司开展的飞行检查中发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为,所有涉事批次狂犬疫苗尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

市疾控中心:南通无涉事批次疫苗,市民可放心接种,南通网

自2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,即对每批疫苗出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核。我市各级疾控中心接种单位在接收疫苗时,均会索取和检查由国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。也就是说,我市使用的每批次长春长生狂犬病疫苗均有《生物制品批签发证明》。既往接种过长春长生狂犬病疫苗的受种者是否需要重新接种,目前国家食药监总局和卫健委均未发布补种建议。所以,已经使用长春长生狂犬病疫苗完成全程免疫的受种者无需进行补种。

对于已经接种过长春长生狂犬疫苗部分剂次的受种者,根据《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》以及《江苏省第二类疫苗预防接种指导意见(2017年版)》要求,可以选用同样采用“五针法”的其他厂家的狂犬病疫苗,按照原来的暴露后0天,3天,7天,14天,28天各接种1剂疫苗的程序,完成后续剂次接种。

夏季是狂犬病暴露的高发期,而咬伤后的伤口处理和疫苗接种是世界公认的有效预防狂犬病的办法。在此提醒大家,被狗、猫、蝙蝠等高风险哺乳动物咬伤、抓伤后,无论致伤动物是否健康、是否接种过狂犬疫苗,都要第一时间进行伤口处理,需用流动的水连续冲洗伤口15分钟以上,并尽快完成狂犬病疫苗的全程免疫。如果伤口有明显出血或皮肤全层破裂(Ⅲ级暴露),还应遵照医嘱,足量使用狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清进行联合免疫。

再次引发热议的“百白破疫苗事件”是2017年年底发生的,当时就对涉事疫苗的流向进行了排查:共有65万支(两批次)百白破疫苗效价指标不符合标准,一批是长春长生生产的,批号为201605014-01,共25.26万支,全部销往山东;另一批是武汉所生产的,批号为201607050-2,,共40.05万支,销往重庆和河北。我市自2017年1月1日至今共入库16个批次29.97万支百白破疫苗,经逐一排查并无涉事批次疫苗。

此外,我市的疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据显示,自2017年1月1日至今,全市的百白破疫苗和狂犬病疫苗的AEFI发生率与往年相比基本持平,并无异常增高。

南通疾控中心温馨提示:接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的办法,我市免疫规划相关疾病发病率的持续走低就是最好的明证。再次提醒大家,切勿偏听偏信、因噎废食,否则牺牲的还是自己和家人的健康。

市疾控中心:南通无涉事批次疫苗,市民可放心接种,南通网

  • 2019-06-23 网络整理